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米国疾病予防管理センターによると、インドの製薬会社グローバル・ファーマ・ヘルスケアの点眼薬アーティフィシャル・ティアーズの人工涙液でアメリカではEzriCare(エズリケア)が販売していた製品が緑膿菌汚染されていたことで3人が死亡し、8人が視力喪失、さらに4人が眼球摘出という重大な事故を発生を報告しています。 

記事によると、3月14日時点でアメリカ16の州で68人が症状を訴えています。症例の半分以上は4つの異なる医療施設で発生しています。症例で共通していた要因の1つは、グローバル ファーマと呼ばれるインドの製薬会社によって製造された防腐剤を含まないブランドの人工涙液を使用していたことです。

Outbreak of Extensively Drug-resistant Pseudomonas aeruginosa Associated with Artificial Tears | HAI | CDC
https://www.cdc.gov/hai/outbreaks/CRPA-artificial-tears.html
Death Toll Rises in Outbreak Linked to Contaminated Eye Drops : ScienceAlert
https://www.sciencealert.com/death-toll-rises-in-outbreak-linked-to-contaminated-eye-drops

失明など問題を引き起こした細菌は米国では新しいものだとしており。抗生物質カルバペネム (CRPA) に耐性のある緑膿菌の一種で、さまざまな β-ラクタム系抗生物質を無害にし遮蔽をさらに強化する2つの追加の酵素 (コード化された VIM および GES) を備えいる耐性緑膿菌でした。
この緑膿菌は『VIM-GES-CRPA』と命名されています。

現在進行中の感染症により右目の極度の視力喪失を訴えている72歳の男性の状況について紹介されています。医療専門家は標的となる抗生物質を1時間ごとに処方しており、数週間の治療が続けられているものの適度な改善が見られたものの彼の視力はまだ戻っていないとのこと。

マイアミの68歳の女性の例ではコンタクト レンズの使用による炎症を和らげるために点眼薬を購入したし使用。2022年9月に感染し、右目を摘出することになったとしています。
この女性については2022年8月に彼女の赤く腫れた目について角膜に引っかき傷があると診断され、通常の広範囲の抗生物質で治療されました。その後、1か月の間に彼女は痛みで10回も眼科に行っていたといいます。医師たちは角膜移植で視力を救うことを望んでいましたが手遅れであることが明らかになりました.

問題なのはこの症状や状態が誰一人医師が分かっていなかったことです。点眼薬と感染症との関係が明らかになったのは2023年1月でした。このとき彼女が通っていた診療所はCDCに通知し直ちに使用を中止する求めました。

メーカーの対応

米国の販売代理店は目薬と一連の失明事故との関連性を確認するようなテストを行っていないにも関わらず製品を市場から撤去したと主張しています。グローバル ファーマ ヘルスケアは不十分な微生物検査を含む違反のリストに基づく米国食品医薬品局の勧告に従い自主的なリコールをおこなったといいます。

現在、法的に失明している患者は製造業者、販売業者および医療提供者を訴えているとのことです。

ロイター通信によるとインド政府関係者は2月3日の時点で連邦政府と薬事当局がチェンナイ近くにある、グローバル・ファーマから製造を受託している工場に調査チームを派遣したことを明らかにした。